ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ

ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ
ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪੁਨਰਵਾਸ ਸਹਾਇਕ ਯੰਤਰ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਧਦੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੇ ਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਲੜੀ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਮੁੱਖ ਮਾਪਦੰਡ ਹਨ ਜੋਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਜ਼ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ:

1. EU ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਮਿਆਰ
EU ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (MDR)
ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ EU ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। EU ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/745 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, EU ਮੈਂਬਰ ਰਾਜਾਂ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੀਆਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕਰਨੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ:

ਅਨੁਕੂਲ EU ਅਧਿਕਾਰਤ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ: ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਜਲਦੀ ਅਤੇ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਹੱਲ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਅਤੇ ਅਨੁਭਵੀ EU ਅਧਿਕਾਰਤ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰੋ।
ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ: ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਨੂੰ ਇੱਕ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰੋ ਜਿੱਥੇ EU ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀ ਸਥਿਤ ਹੈ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪੱਤਰ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ।
MDR ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼: CE ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਤਿਆਰ ਕਰੋ ਜੋ MDR ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵੀ EU ਅਧਿਕਾਰਤ ਸਪਾਟ ਜਾਂਚਾਂ ਲਈ EU ਨੁਮਾਇੰਦੇ ਦੁਆਰਾ ਰੱਖਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ (DOC): ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਕਲਾਸ I ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, ਅਤੇ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਵੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
ਟੈਸਟ ਦੇ ਮਿਆਰ
EN 12183: 250kg ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋਡ ਵਾਲੀਆਂ ਮੈਨੂਅਲ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਾਲੀਆਂ ਮੈਨੂਅਲ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ
EN 12184: ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ, ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਪੀਡ 15 ਕਿਲੋਮੀਟਰ ਪ੍ਰਤੀ ਘੰਟਾ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਾ ਹੋਵੇ ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਤੇ ਭਾਰ 300 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਾ ਹੋਵੇ

2. ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਐਕਸੈਸ ਸਟੈਂਡਰਡ
FDA 510(k) ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ
ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ, ਤੁਹਾਨੂੰ FDA ਨੂੰ ਇੱਕ 510K ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਅਤੇ FDA ਦੀ ਤਕਨੀਕੀ ਸਮੀਖਿਆ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। FDA ਦੇ 510K ਦਾ ਸਿਧਾਂਤ ਇਹ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਹੈ ਕਿ ਘੋਸ਼ਿਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕਾਫ਼ੀ ਹੱਦ ਤੱਕ ਉਸ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਹੋਰ ਲੋੜਾਂ
ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ: ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਲਈ ਵੀ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ।
ਉਤਪਾਦਨ ਮੈਨੂਅਲ: ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦ ਮੈਨੂਅਲ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ।
ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਇਸੰਸ: ਇੱਕ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਇਸੰਸ ਜੋ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਿਕਾਰਡ: ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਿਕਾਰਡ ਦਿਖਾਓ।
ਉਤਪਾਦ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ: ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਨਿਰੀਖਣ ਰਿਪੋਰਟ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ

3. ਯੂਕੇ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਮਿਆਰ
UKCA ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ
ਯੂਕੇ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੀਆਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ UKMDR2002 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਹਨ ਅਤੇ UKCA ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ। 30 ਜੂਨ, 2023 ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕਲਾਸ I ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨੂੰ ਯੂਕੇ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ UKCA ਮਾਰਕ ਨਾਲ ਚਿੰਨ੍ਹਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਲੋੜਾਂ
ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ UKRP ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰੋ: ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ UK ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਵਿਅਕਤੀ (UKRP) ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ: UKRP ਨੇ MHRA ਨਾਲ ਉਤਪਾਦ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ।
ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼: ਇੱਥੇ CE ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਾਂ UKCA ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਹਨ ਜੋ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ।

4. ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ
ISO 13485
ISO 13485 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਮਾਰਕੀਟ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਸਿੱਧੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਇਹ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਭਰੋਸਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਸਿੱਟਾ
ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਪਾਰ ਵਿੱਚ ਸਖਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਟੀਚਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀਆਂ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਸੰਬੰਧਿਤ ਟੈਸਟਿੰਗ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਕੇ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰਾਂ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਸੁਚਾਰੂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਦੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਪੁਨਰਵਾਸ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।